Финансовая страховка от бухгалтерских ошибок       Бесплатная регистрация ООО   |   ИП       4 способа сэкономить на налогах       Бесплатный доступ в сервис для автоматизации бизнеса
Новый Бизнес.Ру

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности в Росздравнадзоре

17 июня 2019
22
Средний балл: 0 из 5

Вопрос

Как получить в Росздравнадзоре лицензию на медицинскую деятельность?

Ответ

Выдать лицензию на медицинскую деятельность может Росздравнадзор или региональный лицензирующий орган, в зависимости от вида услуг и особенностей организации.

Чтобы получить лицензию в Росздравнадзоре, нужно:

  1. Выбрать виды медицинских работ или услуг.
  2. Проверить на соответствие требованиям.
  3. Собрать документы.
  4. Оплатить госпошлину.
  5. Подать документы.
  6. Убедиться в принятии документов.
  7. Пройти проверки.
  8. Забрать лицензию.

Росздравнадзор руководствуется:

  • Федеральным законом от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Закон о лицензировании).
  • Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности на территории инновационного центра «Сколково»), которое утвердило Правительство постановлением от 16.04.2012 № 291 (Положение).
  • Административным регламентом, который утвердил Минздрав приказом от 26.01.2015 № 21н (Регламент).

Шаг 1. Выбрать виды медицинских работ или услуг

Лицензию выдают на конкретный вид медицинской работы (услуги), который вправе оказывать лицензиат (п. 3 Положения). Их может быть в лицензии несколько.

Список видов работ перечислен в приложении к Положению.

От конкретного вида работ зависит, нужно ли соответствовать дополнительным лицензионным требованиям.

Читайте также: Лицензия на услуги инъекционной косметологии

Шаг 2. Проверить на соответствие требованиям

Можно выделить четыре группы лицензионных требований, которые предъявляет к соискателям пункт 4 Положения.

  1. Организационные требования.
  2. Требования к руководителям.
  3. Требования к сотрудникам.
  4. Дополнительные требования к соискателю-организации.

Шаг 3. Собрать документы

Соискателю нужно:

  • Составить заявление. Форму содержит Приложение 1 к приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 № 3166 «Об утверждении форм...». В заявлении нужно перечислить данные, на которые указывает подпункт 1 пункта 20 Регламента.
  • Собрать документы, которые указаны в части 3 статьи 13 Закона о лицензировании, пункт 7 Положения и пункты 2–7 пункта 20 Регламента и которые подтверждают, что соискатель соответствует лицензионным требованиям.

Например, руководитель клиники должен подтвердить наличие высшего медицинского образования и стаж работы по специальности не менее пяти лет.

  • Учредительные документы организации нужно заверить нотариально (подп. «а» п. 7 Положения).

Шаг 4. Оплатить госпошлину

Соискателю придется заплатить госпошлину в сумме 7500 руб. (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 16 Положения, подп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).

Соискатель должен заплатить пошлину до того, как подаст документы (подп. 6 п. 1 ст. 333.18 НК РФ).

Лицензионный орган сам проверит оплату госпошлины через Государственную информационную систему о государственных и муниципальных платежах (абз. 4 п. 3 ст. 333.18 НК РФ).

Шаг 5. Подать документы

Подает документы руководитель организации или предприниматель одним из двух способов (абз. 1 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 30 и 52 Регламента).

Первый. Передать документы на бумаге

Можно передать документы лично или отправить по почте с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании).

Подать документы нужно в территориальный орган Росздравнадзора (п. 7.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, которое утвердил Минздрав приказом от 13.12.2012 № 1040н). Адрес, телефон, сайт и электронную почту можно посмотреть в приложении 1 к Регламенту.

Принимают документы не более 15 минут (п. 39 Регламента).

Второй. Направить документы в электронной форме

Можно отправить заявление и документы в электронном виде через Единый портал госуслуг или через сайт Росздравнадзора (ч. 6 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 7 Регламента, п. 9 Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов, утв. постановлением Правительства от 16.07.2012 № 722, Правила № 722).

Независимо от способа подачи, документы нужно подать по описи (п. 4 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, подп. 7 п. 20 Регламента).

Шаг 6. Убедиться, что Росздравнадзор принял документы

Соискатель в зависимости от способа подачи получит копию описи с отметкой о дате приема заявления и документов (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 3 Правил № 722, п. 53 Регламента):

  • лично в день приема;
  • по почте заказным письмом с уведомлением о вручении;
  • электронным письмом.

Шаг 7. Пройти проверку

Территориальный орган Росздравнадзора должен проверить в течение 45 дней, насколько полные и достоверные сведения подал соискатель, а также самого заявителя на соответствие лицензионным требованиям (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании).

Инспекторы проведут документарную и внеплановую выездную проверку по правилам статьи 19 Закона о лицензировании и Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей...» (Закон № 294-ФЗ).

1. Документарная проверка (ст. 11 Закона № 294-ФЗ)

При документарной проверке оценивают достоверность сведений в заявлении и приложениях к нему (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании).

Такую проверку проводят в течение 15 рабочих дней (п. 62 Регламента).

2. Внеплановая выездная проверка (ст. 12 Закона № 294-ФЗ)

При выездной проверке лицензионный орган проверяет два обстоятельства (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).

  • Состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования и иных объектов, которые предполагается использовать, соответствует закону.
  • Заявитель имеет работников с профессиональным образованием и квалификацией, которые способны выполнять заявленные виды деятельности.

Читайте также: Внеплановая проверка Роспотребнадзора

Такую проверку проводят в течение 16 рабочих дней с момента подписания приказа о назначении проверки, и не позднее 31-го рабочего дня с момента, когда соискатель подал документы в Росздравнадзор (п. 64 Регламента).

В течение четырех рабочих дней с даты, когда закончили внеплановую выездную проверку, должны подписать приказ, – предоставить лицензию или отказать в лицензии (п. 66 Регламента).

Шаг 8. Забрать лицензию

Росздравнадзор в течение 45 рабочих дней принимает решение предоставить лицензию или отказать. Срок исчисляют с момента, когда соискатель подал заявление и пакет документов в полном объеме и без нарушений (ч. 1 статьи 14 Закона о лицензировании, пп. 1 пункта 18 Регламента).

При положительном решении Росздравнадзор:

  • оформляет одновременно решение о выдаче лицензии и саму лицензию (ч. 3 ст. 14 Закона о лицензировании);
  • заносит лицензию в реестр (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании);
  • вручает ее или отправляет почтой лицензиату в течение трех рабочих дней (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании, подп. 4 п. 18 Регламента).

Форму лицензии утвердило Правительство постановлением от 06.10.2011 № 826 (п. 70 Регламента). Росздравнадзор оформляет лицензию на специальном бланке с защитой от подделок полиграфической продукции.

Лицензию выдают бессрочно (ч. 4 ст. 9 Закона о лицензировании). Однако есть ряд оснований, когда нужно переоформить лицензию.

Проверить свою лицензию можно через сервис на сайте Росздравнадзора.

×
Да, это бесплатно!

— Регистрируйтесь и качайте!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
Займет минуту
Зарегистрироваться

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.